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沃华医药顺利通过GMP认证现场检查
发布时间:2018-11-16

受山东省食品药品监督管理局审评认证中心的委派,2018年10月15日至10月17日,由姜宏、张兵、王嘉伟一行3人组成的检查组对公司进行了GMP认证现场检查,潍坊市食品药品监督管理局潘国平为观察员并陪同检查。


本次检查,检查员分三组进行,检查组按照各自的职责分工,对本次申报认证范围所涉及到的原辅包、成品库房,化验室,车间及空调、制水、压缩空气等公用系统进行了现场检查,同时调阅查看了相关的管理操作规程、验证文件及相关原始记录、档案资料等。


在检查过程中,检查组每到一个地方,都是采用先提问操作人员,再现场核实,最后查看文件的模式进行,仔细核实现场每个工序操作、悬挂的状态标识,生产记录,关键参数与文件制度的一致性。在场人员都深深感受到了检查组的经验丰富、敬业认真,有做的不到位的地方,检查员也在现场与操作人员进行了深入地交流。


最终,在全体员工的共同努力下,公司顺利通过GMP认证现场检查。


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