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脑血疏口服液治疗出血性中风的临床研究

发布者:谢道珍,顼宝玉,孙怡,王岚芬,阎小平,刘建勋,赵建军,姜建鹏   发布时间:2014-01-15

  要:目的 探讨脑血疏口服液治疗出血性中风急性期及恢复早期中经络气虚血瘀证的疗效。方法  采用双盲对照研究方法,将出血性中风病人合格受试者440例,随机分为治疗组(脑血疏口服液)310例和对照组(脑血康口服液)130例,治疗前后两组病人均以中风病积分和脑CT扫描测评。结果 两组病人治疗后,中风病积分治疗组为(8.56±4.54)分,对照组为(10.67±5.38)分,两组比较有明显改善(P0.05),脑CT扫描显示脑内血肿吸收量治疗组为(6.58±5.15mL,对照组为(7.71±5.20mL,两组比较有统计学意义(P0.05)。治疗组出血性中风的总有效率为87.74%,对照组为73.85%P0.05)。结论 脑血疏口服液可用于治疗出血性中风急性期及恢复期。

关键词:脑血疏口服液;出血性中风;脑血康口服液

中图分类号:R743.3 R289.5    文献标识码:B    文章编号:1672-1349200708-0690-02

Naoxueshu Liquid for Hemorrhagic Stroke

XieDaozhenXu BaoyuSun Yiet al

Xiyuan HospitalChina Academy of Chinese Medical SciencesBeijingBeijing 100091

AbstractObjective To investigate the effects of Naoxueshu liquid on the acute and early recovery phases of hemorrhagic strokewhich was as qi deficiency and blood stasis syndrome by Chinese traditional medicine. Methods A double-blindcontrolled clinical trial was designed in this study. Four hundred and forty patientsptswith hemorrhagic stroke had been observed. Of which 310 pts were enrolled into the treatment group treated with Naoxueshu liquidwhile 130 pts were enrolled into the control group treated with Naoxuekang liquid. All pts were evaluated by the scores of stroke and the cerebral CT scanning. Results Aftertreatmentthe scores of clinical symptoms related to hemorrhagic stroke were improved greatlyP0.05),and cerebral CT scanning showed a better effect of Naoxueshu liquid liquid on absorption of brain haematomaP0.05as compared with control group. Conclusion The clinical observation indicated that the curative effect of Naoxueshu liquid was better than that in control group. InadditionNaoxueshu liquid could also beapplied for brain contusionbrain stem injurychronic subdural hematoma and cerebral sequelae.

Key wordsNaoxueshu liquidhemorrhagic strokeNaoxuekang liquid

我国脑出血在所有脑血管病中占35%38%,其病死率为38%43%,幸存者约有50%70%病人留有严重的后遗症,如偏瘫、语言障碍甚至痴呆,生活不能自理,不仅病人遭受极大痛苦,也给家庭和社会造成负担。因此,研制一种治疗脑出血较为理想的有效药物显得至关重要。脑血疏口服液(吉林敖东珠海药业有限公司,国药准字220020044)由黄芪、水蛭、菖蒲、大黄等组成。具有益气活血化瘀之功效,用于中、轻度出血性中风无手术指证的病人,尤其适宜基底核区、丘脑、脑叶、小脑的中小量出血者。该药的研制成功,对脑出血的治疗是一个突破,可以提高疗效、改善生存质量,降低病残率、病死率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经北京天坛医院、北医三院、长春中医学院等5家医院对440例出血性中风病人进行临床研究,脑血疏口服液组(治疗组)310例,脑血康口服液组(对照组)130例。所有病人经中医辨证为出血性中风急性期和恢复早期中经络,属气虚血瘀证。治疗前两组病人性别、年龄、病程、中医证候、中风积分等分析,均无统计学意义,具有可比性。

1.2 诊断标准

中医诊断参照1996年全国中医学会内科学会修订的(中风病诊断和疗效评定标准)。中医辨证参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》。西医诊断参照1995年全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病诊断要点》标准。

1.3 方法

对照组用脑血康口服液,每次10mL1支),每日3次;治疗组用脑血疏口服液,每次10mL1支),每日3次。

1.4 观察项目

观察两组病人治疗前后的意识、语言及运动功能等统计临床疗效。并检测两组病人的中风病积分及血肿吸收量等。

1.5 疗效评定标准

采用国内统一的脑血管病疗效评定方法:[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%,以百分数表示。痊愈:≥85%;显效:≥50%;有效:≥20%,无效:<20%

1.6 统计学处理

计量资料以均数±标准差(x±s表示,采用Ridit分析法,计数资料用χ2检验。

2 结果

2.1 两组病人中风病积分比较(见表1

两组病人中风病积分比较x±s   

组别

n

治疗前

治疗后

治疗组

310

14.76±3.35

8.56±4.54

对照组

130

15.28±3.37

10.67±5.38

注:两组比较,P00.05

2.2 两组病人头部CT显示血肿吸收量(见表2

两组病人血肿吸收量比较x±s    mL

组别

n

治疗前

治疗后

治疗组

310

17.71±12.33

6.58±5.15

对照组

130

17.99±11.99

7.77±5.20

注:两组比较,P00.05

2.3 两组病人疗效比较(见表3

两组病人疗效比较x±s

组别

n

痊愈例

显效例

有效例

无效例

总有效率%

治疗组

310

69

123

80

38

87.74

对照组

130

20

29

47

34

73.85

注:经Ridit分析,U=4.21P00.05

3 讨论

脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院谢道珍教授根据“气为血之帅,血为气之母”的中医气血理论及长期临床经验研制的中药(Ⅲ类)新药。具有益气、活血、化瘀之功效。药效学研究表明,通过胶原酶诱导大鼠脑出血模型,观察血肿面积、脑组织含水量、组织形态学改变及生化多项指标的研究表明,该药具有促进脑内血肿吸收(红细胞溶解、格子细胞吞噬功能的增强和出血灶机化修复),减轻脑水肿,降低脑组织丙二醛(MDA)含量,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,起到抗自由基损伤的作用。并可减轻血肿周围脑水肿及缺血,改善脑微循环障碍,有利于神经细胞及其功能的恢复。

本次研究以脑血疏口服液治疗出血性中风属于气虚血瘀证。主要采用双盲对照研究方法,应用于合格受试者440例,随机分为治疗组和对照组,治疗后治疗组总有效率为87.74%,对照组为73.85%,治疗组优于对照组(P0.05)。进一步说明中药复方制剂的优势。

脑血疏通口服液方是以《医林改错》补阳还五汤合《金匮要略》大黄庶虫丸加减而成。补阳还五汤主治中风属气虚血瘀者,大黄庶虫丸具有祛瘀生新的功效,主治五劳虚极。经加减组成的脑血疏方具有益气活血化瘀之功效。根据中医气血瘀证理论,气为阳,血为阴,气与血有阴阳相随,互为资生,互为依存的关系,气为血之帅,气虚则运血无力,血行迟滞不畅则成瘀血,其次血虚失于统摄则血离经溢于脉外,离经之血不能及时排出、消散则成瘀血,瘀血阻于经脉,经络失养则出现口舌歪斜、语言蹇涩、半身不遂等症。脑出血属于中医的中风范畴,是由于持续性高血压,使脑内小动脉硬化,发生玻璃样变性,可形成微动脉瘤,当血压突然升高时,微动脉瘤破裂而出血,形成脑内血肿压迫脑组织引起口舌歪斜、半身不遂、舌强语蹇等症。

脑出血的治疗问题是目前脑血管病领域中亟待解决的课题之一。西医对该病的治疗不外乎二种即外科手术和西药保守治疗,其疗效不尽满意,且外科治疗有条件所限,不易普及。中医药治疗为出血性中风开辟了新的领域[1-3]。中医认为凡出血必离经,离经之血则为瘀血,总以祛瘀为要。但因人体气血是不能分割的,气为血之帅、血为气之母、气行则血行,采用益气活血化瘀的方法较为合理。近年来中药治疗缺血性中风的单方和复方制剂较多,但对治疗出血性中风的复方制剂较少。根据多年运用中医药治疗出血性中风的临床实践和实验研究的探索,并根据中风为本虚标实之证,以标本兼治的方法,制定了具有益气活血化瘀功能的脑血疏口服液的复方制剂。并经过多年的临床疗效观察并经CT证实[4]。本研究显示,该药能促进病人颅内血肿的吸收,其有效率为87.74%。促使脑内血肿吸收,有利于脑组织及其功能的恢复,从而可提高疗效,降低病死率。所以,该药是治疗出血性中风的首选药物之一。

脑血疏治疗出血性中风(气虚血瘀证)为国内首创,该组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点,并得到同行专家的共识。该研究有其创新性,因为它既符合中医药学理论又符合现代医学研究的特点。该药疗效确切,安全无毒副反应,从而为脑出血的非手术治疗提供了新途径,为中医药治疗出血性中风的理论增添了新的内容。

 

[参考文献]

[1] 郑强,顼宝玉,黄世敬,等.脑血疏口服液治疗出血性中风的临床研究[J].中国实验方剂学杂志,200173):58.

[2] 谢道珍,扬卫斌,窦淑荣,等.中医药为主治疗出血中风235[J].中医杂志,1993342):92.

[3] 谢道珍,周绍华,孙怡,等.脑血康治疗高血压性脑出血的临床与实验研究[J].中西医结合杂志,198886):341.

[4] 郑安,朱亨照,林求城,等.中西医结合治疗脑出血的临床和CT观察[J].中西医结合杂志,1993246):16. 


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