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脑血疏口服液

【功能主治】益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。

 

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【药品名称】

通用名称:脑血疏口服液

汉语拼音:Naoxueshu Koufuye

【成  份】黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎。

【性  状】本品为红棕色的液体,久置可有微量浑浊;气香,味微咸。

【功能主治】益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。

【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,30天为一个疗程。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌 】尚不明确。

【贮  藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包  装】10ml×10支。

【生产企业】

企业名称:山东沃华医药科技股份有限公司

生产地址:潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号

邮政编码:261205

电话号码:0536-8552313(销售)0536-8551293(质量)

客服电话:400-6869-519

传真号码:0536-8553367

注册地址:潍坊高新技术产业开发区梨园街519号

网址:www.wohua.cn

 

临床急需

◆脑出血以其高病死率,高致残率和高复发率,成为脑卒中危害最严重的类型之一,且近年来呈现年轻化的发病趋势,为社会和家庭造成巨大负担。

◆脑出血造成的损伤皆来源于血肿,包括血肿本身对于脑组织的直接损伤和继发于血肿的神经损伤。因此,为了将神经功能的损害程度降到最小,从而降低病死率和致残率,清除血肿,分秒必争。

◆脑出血的药物治疗,目前仍局限于西药对症支持治疗,对于颅内血肿,由于一直以来缺乏治疗药物,只能被动等待其自行吸收,因而常常导致神经功能的不可逆损伤,使得众多患者遗留不同程度的肢体障碍。

◆遵循中西医结合治疗优势互补的思路,用西药对症支持治疗,用中药加速颅内血肿的吸收,清除血肿,标本兼治,将会毋庸置疑地使脑出血患者获益更多。脑血疏口服液是可加速颅内血肿吸收的脑出血急性期治疗用药。

 

配伍精当

◆以黄芪、水蛭为君,黄芪补益脾胃之气,与水蛭相伍祛瘀而不伤正;水蛭破血、逐瘀、通经,其性迟缓善入,迟缓则生血不伤,善入则坚积易破,即能破瘀血而不伤新血;

石菖蒲、牡丹皮、牛膝为臣药,石菖蒲芳香开窍,祛湿除痰;牡丹皮清热凉血,活血散瘀;牛膝逐恶血流结,以助它药豁痰开窍,凉血活血之功;

大黄为佐,能入血分破一切瘀血。并可引浊热下行,既助牛膝走而能补,更防黄芪温燥伤阴;

川芎为使,为血中之气药,能活血行气,引药上行。脑血疏整个组方具有益气活血、清热凉血、升清降浊的功效,专注清除颅内瘀血。

 

安全可靠

◆毒理学研究表明:

1、在急性毒性试验中,小鼠灌胃脑血疏口服液的最大耐受量相当于临床治疗量的1333倍,无1只小鼠死亡,亦未观察到小鼠有毒性反应,表明该药毒性较低。临床使用较安全;

2、在长期毒性试验中,脑血疏口服液各给药组动物的一般状况、生长发育、血液学检查,血液生化检查、心电图及主要脏器病理检查均未见病理形态学及中毒改变。与对照组相比无显著性差异,且均在正常生理范围之内,表明该药在实验剂量下使用安全无毒,可应用于临床。

◆脑血疏口服液作为北京西苑医院(中国中医科学院西苑医院)的院内制剂,临床应用近二十余年,尚未有不良反应报道。

◆脑血疏口服液上市前II期临床研究,脑血疏治疗组观察310例,未见不良反应。

——摘自《脑血疏口服液治疗出血性中风II期临床观察总结报告》

◆沃华医药严格按照《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》要求,建立了市场营销、用户服务、医院跟踪、电话调查、数据查询等全方位完善的药品监测体系。截至目前,尚未监测到脑血疏的不良反应.。

 

疗效确切

◆组方源于“大黄蛰虫丸”和“补阳还五汤”,谢道珍教授毕生成果,王永炎院士倾力指导,经方化裁,方出名门,疗效肯定。

◆基础药理研究证实,脑血疏口服液具有加速血肿吸收、减轻脑水肿和保护神经元的作用:
1、加速血肿吸收。脑血疏口服液可通过加速血肿溶解(缩短纤维蛋白溶解时间)、加速血肿清除(改善微循环、增加脑血流量)、加速囊性变(减少血肿坏死区面积、增强格子细胞吞噬功能),从而起到加速血肿吸收的作用;
2、减轻脑水肿。脑血疏口服液可显著降低实验性脑出血大鼠的脑系数和脑组织含水量,有效减轻脑水肿;
3、保护神经元。脑血疏口服液能够抗脂质过氧化损伤,降低脑组织丙二醛(MDA)含量,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,起到抗自由基损伤,保护神经元的作用。并且,还能促进脑内单胺类递质的合成、降解和代谢,具有健脑益智的作用。

◆临床药理研究证实,脑血疏口服液可显著加快血肿吸收,有效改善脑出血患者的神经功能缺损程度和临床综合症状。脑血疏上市前II期临床研究(北京天坛医院牵头)的结果表明,30天的总有效率约88%;49%的患者血肿完全吸收仅需15天,且未完全吸收者的平均剩余血量仅为4.60ml;主要症状改善的平均起效时间仅为7天,脑血疏治疗组的NIHSS积分、中医证候积分、中风病积分与对照组相比均有显著性差异,表明脑血疏口服液具有显著改善神经功能缺损程度和临床综合症状的作用。

 

质量可控

◆生产工艺综合了临床药效、组方活性成分、药理作用等关键因素,采用正交试验设计反复优化而成。工艺稳定可靠,适宜大规模生产的质量保障。

◆对原药材的质控标准参照《中华人民共和国药典》(一部)。

◆ 除了对原药材、半成品、成品进行定量检测外,对生产线全过程均实施动态的在线质量监测与控制。监测指标成分包括黄芪甲甙、川芎嗪、丹皮酚、大黄酸、大黄素、大黄酚等,极大地提升了脑血疏口服液的生产质控标准。

◆脑血疏口服液的有效组分纯化与灭菌工艺技术达到国内领先水平,正在积极申报国家秘密技术保护。

 

使用方便

◆口服液剂型,不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌,更保证了脑血疏在最肯定的安全性下发挥最佳疗效。

◆方便、快捷、可多途径给药(口服或鼻饲),即使是脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。

 

1、什么样的疾病可以使用脑血疏?
脑出血尤其高血压性脑出血、术后瘀血残留及外伤患者。

 

2、什么时间开始使用脑血疏?
建议在脑出血发病后72小时开始使用脑血疏。

 

3、脑血疏的疗程是多长时间?
30天为一个疗程。根据病情的具体情况,可连续服用数个疗程。

 

4、脑血疏是单独用药吗?
脑血疏的使用前提是患者的生命体征平稳。因此,在使用脑血疏以前,请使用相关药物将患者的血压和颅内压控制在相对于病情的理想范围内。在患者的生命体征平稳后,就可以使用脑血疏了。另外,对于脑出血这样的急危重症,为了避免药物间的相互作用对疾病预后造成影响,在使用脑血疏的同时,请避免使用其它活血化瘀类的中药制剂。并且,请减量正在同时使用的通便药。

以上信息仅供参考,请在医生指导下使用脑血疏口服液。

 

2003年中国中医科学院科技进步奖

2004年北京市科学技术三等奖

国家秘密技术

国家发明专利

国家重点新产品

国家科技部2008年国家火炬计划项目(编号:2008GH021194)

2009年6月29日,“脑血疏口服液关键工艺技术及产业化”获评“山东省自主创新成果转化重大专项” (项目编号2009ZHZX1A1001)

山东省专利奖二等奖(SDZJ2013-2-48)

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