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2011年2月11日,“中药脑血疏治疗急性期脑出血的临床研究”课题组在北京维景国际大酒店举行科研结题会。该项研究由北京中西医结合学会神经科专业委员会组织开展,由宣武医院牵头,安贞医院、友谊医院、朝阳医院、大兴医院和二炮总医院等北京地区共6家大型三甲医院共同参与完成。

科学客观   成果喜人
宣武医院神经内科的高利主任作为课题负责人,在结题会上向各研究中心作了结题报告。高主任说,为了保证统计结果的客观性,课题组特意请第三方机构对研究结果进行统计。统计结果显示,脑血疏具有确切的加速颅内血肿吸收的作用,在改善患者神经功能和生活质量等方面效果良好。并且,在改善部分单项指标方面疗效突出。在研究过程中未发生与脑血疏相关的不良事件,各项安全性指标与西医对照组比较没有差异,说明脑血疏具有良好的安全性。此次研究结果,不仅为今后进行更大规模的脑血疏的临床研究奠定基础,更重要的是,为脑血疏的临床应用提供了客观公正的证据支持!
 严格要求   严控执行 
报告结束后高主任说,为保证科研质量,从研究一开始,学会就要求各研究中心严格把关入组标准,宁缺毋滥;严格执行各项检查和随访记录,对于没有用满一个疗程脑血疏的病例,一律不纳入统计,对于缺项的CRF,一律作废处理。关于脑出血的临床研究本来就非常少,而具有一定规模的急性期脑出血的多中心临床研究,近年来未见报道。所以,我们要做就要做成精品。研究过程一定要严格,研究结果一定要经得起考验!正是由于各位参研者严谨的科学态度和严格的执行标准,使得该项研究前后历时2年方才完成。这在目前各种“速成”的临床研究中是不多见的。在此期间,我们召开了开题会、培训会、中期总结会以及一些小型碰头会,不断督促各研究中心严格执行,发现问题及时纠正,出现困难及时解决。这样做出来的研究才够得上“严谨”这个词,研究结果才能首先让我们自己可以挺直腰板说话。只有这样,在座各位专家2年的付出才没有白费!下一步,我们将把研究成果写成科研文章,在国内国外的核心刊物上发表。
  合作研究   广阔未来
随后,各研究中心的课题负责人对本中心的研究进行了总结。各中心负责人都对脑血疏的临床疗效和安全性做出充分肯定,并希望能够参与更大规模的临床研究,进一步深入探讨脑血疏的作用机理。最后,高主任总结说,我们现在通过此次研究看到脑血疏治疗急性期脑出血有一个良好的趋势,今后还有待于做出更大样本的研究,那样就更有说服力。感谢各位专家对本课题的支持和付出,希望我们各家单位以后在学会的领导下,有更深入更广泛的合作,在神经科领域的研究中能够做一些事情。特别是脑血疏这个药,是临床急需的,又是脑出血急性期唯一批准的,很有意思,的确值得我们进一步深入探讨它的作用机理,这是一件很有意义的事情。或许,我们还真能做出点儿东西来,这也是对中西医结合事业的一份贡献!

研究方案摘要
 


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